에스오졸캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스오졸캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)

samnam pharmaceutical co., ltd - esomeprazole magnesium granules - 백색 또는 회색의 구형의 미세 과립이 들어있는 상하부초록색의 경질캡슐제 - 1캡슐(175.06mg) 중 - 1캡슐(175.06mg) 중,에스오메프라졸마그네슘과립,별첨규격(전과동),175.06,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

알레드론정70mg(알렌드론산나트륨삼수화물) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

알레드론정70mg(알렌드론산나트륨삼수화물)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - sodium alendronate trihydrate - 흰색의 타원형 정제 - 1정(350mg) 중 - 1정(350mg) 중,알렌드론산나트륨삼수화물,bp,91.37,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료 2. 남성의 골다공증 치료

보노맥스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명: Alsoma Tab. 70mg, Sona-tium Tab.) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

보노맥스정70밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명: alsoma tab. 70mg, sona-tium tab.)

samik pharmaceutical co., ltd. - sodium alendronate hydrate - 흰색의 장방형 정제 - 첨가제 : 셀락토오스, 경질무수규산, 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 셀락토오스 - 1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료 2. 남성의 골다공증 치료

테바엘로티닙정25mg(엘로티닙염산염) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정25mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(87.13mg) 중 - 1정(87.13mg) 중,엘로티닙염산염,별규,27.32,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

테바엘로티닙정150mg(엘로티닙염산염) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정150mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(522.75mg) 중 - 1정(522.75mg) 중,엘로티닙염산염,별규,163.92,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

테바엘로티닙정100mg(엘로티닙염산염) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정100mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(348.50mg) 중 - 1정(348.50mg) 중,엘로티닙염산염,별규,109.28,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - norfloxacin - 담황갈색의 필름코팅정제 - 1정 중 300밀리그램 - 1정 중 300밀리그램,노르플록사신,usp,100,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터 ○ 적응증 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염 - 급성단순신우신염, 급성단순방광염, 급성복잡성방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염 - 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종 - 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염, 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

파마시프로플록사신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

파마시프로플록사신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)

korea pharma co., ltd. - ciprofloxacin hydrochloride hydrate - 흰색의 원형 필름코팅 정제이다. (수출용:노란색의 장방형 플름코팅 정제이다.) - 1정(367밀리그램) 중-내수용 / 1정(589.6밀리그램) 중-수출용-내수용/1정(367밀리그램) 중-내수용 / 1정(589.6밀리그램) 중-수출용-수출용 - 1정(367밀리그램) 중-내수용 / 1정(589.6밀리그램) 중-수출용,시프로플록사신염산염수화물,usp,291.0,밀리그램/1정(367밀리그램) 중-내수용 / 1정(589.6밀리그램) 중-수출용,시프로플록사신염산염수화물,usp,291.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

다비드정200밀리그람(오플록사신)[수출명:FUKOOCIN](수출용) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

다비드정200밀리그람(오플록사신)[수출명:fukoocin](수출용)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - ofloxacin - 백색의 필름코팅정 - 1정 중 347.0밀리그램 - 첨가제 : 유당, 프로필렌글리콜, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 폴리에칠렌글리콜6000, 결정셀룰로오스, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜400, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

파마페플록사신정400mg(수출용) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

파마페플록사신정400mg(수출용)

korea pharma co., ltd. - pefloxacin methanesulfonate - 엷은 청색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (750밀리그램) 중 - 1정 (750밀리그램) 중,메탄설폰산페플록사신,kp,558.5,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 인돌양성균, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라, 헤모필루스, 포도구균, 임균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 슈도모나스, 아시네토박터, 클로스트리듐(웰치균), 마이코플라스마, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성세균성부비동염, 만성세균성부비동염의 급성악화 - 급성단순방광염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 복잡성 복강 내 감염 - 간ㆍ담도 감염증 - 골ㆍ관절의 감염증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성세균성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 복강 내 감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.